示波法無(wú)創(chuàng)血壓測(cè)量設(shè)備的性能檢測(cè)

更新時(shí)間：2023-10-11

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基于示波法的無(wú)創(chuàng)血壓監(jiān)護(hù)儀、電子血壓計(jì)是目前主流的無(wú)創(chuàng)血壓測(cè)量方法，已經(jīng)被廣泛應(yīng)用于醫(yī)院、家庭等各個(gè)場(chǎng)合的血壓監(jiān)測(cè)。它是國(guó)家規(guī)定的強(qiáng)制檢驗(yàn)產(chǎn)品之一。

一、示波法測(cè)量原理簡(jiǎn)介

示波法又稱(chēng)為壓力振蕩法，是目前主流的自動(dòng)無(wú)創(chuàng)血壓測(cè)量方法。示波法的原理是通過(guò)對(duì)袖帶施加一定的壓力阻斷動(dòng)脈血流，在慢速放氣的過(guò)程中，隨著壓力的下降，血管壁的搏動(dòng)會(huì)在袖帶內(nèi)產(chǎn)生振蕩波。當(dāng)袖帶內(nèi)壓力高于收縮壓時(shí)，振蕩波消失；隨著袖帶內(nèi)壓力下降，振蕩波出現(xiàn)并逐漸增大；在袖帶內(nèi)壓力等于平均壓時(shí)振蕩波達(dá)到最大；之后隨著壓力下降振蕩波也隨之逐漸減小。示波法通過(guò)檢測(cè)該振蕩波的包跡，并利用包跡與動(dòng)脈血壓之間的固有關(guān)系來(lái)達(dá)到測(cè)量血壓的目的。利用示波法可以準(zhǔn)確測(cè)量動(dòng)脈平均壓，通過(guò)算法得到收縮壓和舒張壓。

相對(duì)于柯氏音法，示波法具有不受外界聲音干擾、重復(fù)性好、測(cè)量誤差小等優(yōu)點(diǎn)，并且可以應(yīng)用于嬰幼兒、嚴(yán)重低血壓患者等場(chǎng)合，因而成為目前國(guó)內(nèi)外主流監(jiān)護(hù)儀、電子血壓計(jì)使用的測(cè)量方法。

二、性能測(cè)試

示波法血壓計(jì)的性能檢測(cè)主要是從靜態(tài)壓力精度和動(dòng)態(tài)血壓重復(fù)性?xún)蓚€(gè)方面進(jìn)行評(píng)價(jià)

1、靜態(tài)壓力示值誤差

示波法無(wú)創(chuàng)血壓測(cè)量是通過(guò)壓力傳感器監(jiān)測(cè)袖帶內(nèi)壓力變化，并發(fā)送給其他的模塊來(lái)計(jì)算出血壓等參數(shù)，因此壓力示值的精確度，是示波法血壓測(cè)量的基礎(chǔ)。《YY0670-2008 無(wú)創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)》和《JJG692-2010 無(wú)創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)檢定規(guī)程》中要求其壓力精度在±3mmH以?xún)?nèi)。

此項(xiàng)測(cè)試可以通過(guò)一個(gè)精度在±1mmHg以?xún)?nèi)（按YY0670要求）或±0.75mmHg以?xún)?nèi)（按JJG692要求）的壓力計(jì)和血壓計(jì)進(jìn)行對(duì)比來(lái)判斷血壓計(jì)壓力是否符合要求

2、動(dòng)態(tài)血壓示值重復(fù)性

示值重復(fù)性的檢測(cè)一般是通過(guò)血壓模擬器來(lái)完成。通過(guò)血壓計(jì)對(duì)模擬器模擬的同一組血壓值進(jìn)行多次測(cè)量并對(duì)結(jié)果進(jìn)行計(jì)算得出重復(fù)性。按照《JJG692-2010》的測(cè)試方法是設(shè)置模擬血壓值為150/100mmHg，血壓計(jì)重復(fù)測(cè)量誤差并通過(guò)極差法計(jì)算收縮壓和舒張壓的重復(fù)性，要求重復(fù)性在±5mmHg以?xún)?nèi)。

3、不使用精度來(lái)評(píng)價(jià)動(dòng)態(tài)血壓的原因和解決方法

由于示波法是通過(guò)測(cè)量平均壓，按照一定的算法來(lái)計(jì)算出收縮壓和舒張壓，而目前收縮壓和舒張壓的計(jì)算尚無(wú)通用的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，各個(gè)廠家均是在大量臨床試驗(yàn)基礎(chǔ)上推算出各自的經(jīng)驗(yàn)算法，不同廠家之間的算法都存在一定的差異，而目前市面上大部分的血壓模擬器都只能根據(jù)一種固定的模擬算法來(lái)模擬血壓，這種情況下就無(wú)法用精度來(lái)評(píng)價(jià)動(dòng)態(tài)血壓性能。只有美國(guó)Clinical Dynamics公司生產(chǎn)的AccuPulse無(wú)創(chuàng)血壓模擬器內(nèi)置有十多家監(jiān)護(hù)儀制造商的無(wú)創(chuàng)血壓算法數(shù)據(jù)，可以根據(jù)不同品牌的經(jīng)驗(yàn)算法來(lái)模擬對(duì)應(yīng)的血壓值。使用這種模擬器在選好和被測(cè)設(shè)備對(duì)應(yīng)的血壓算法之后便可用精度來(lái)評(píng)價(jià)其性能。同時(shí)該款模擬器內(nèi)置的模擬算法均是各大監(jiān)護(hù)儀廠商在大量臨床試驗(yàn)基礎(chǔ)上得來(lái)的，對(duì)血壓算法的開(kāi)發(fā)具有重要的參考價(jià)值。其靜態(tài)壓力精度也滿足標(biāo)準(zhǔn)要求（±0.5mmHg），可以用于血壓計(jì)靜態(tài)壓力示值誤差的測(cè)試。