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技術文章/ Technical Articles

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2023
9-13

如何使用心電測試儀器來測試各類心電圖機中的基本性能

IEC心電標準介紹各類心電圖機中的基本性能測試基本上應基于3種國際心電標準中所規(guī)范的用于測試心電圖機基本安全和性能的項目。這3種國際心電標準包括IEC60601-2-25:2011適用于診斷式心電圖機，IEC60601-2-27:2011適用于心電監(jiān)護儀，IEC60601-2-47:2012適用于移動心電圖機。分別對應目前有的中國心電標準包括YY0782-2010、YY1079-2008、YY0885-2013。另外YY1139-2013則適用于一些其他種類的心電圖機?；拘?..
2023
9-13

如何驗證心電圖記錄儀

心電圖是檢查心臟問題zui簡單的方法，所以有不少開發(fā)心電圖記錄器的團隊，他們著力于開發(fā)精密且準確的設備給醫(yī)療機構及使用者；而心電圖記錄器在上市之前，是由各國政府專屬機構來把關其質量及性能。然而，開發(fā)團隊常常對于心電圖紀錄器要什么情況下需要做效能驗證有所疑問，本文章提供這方面的建議及如何使用測試設備來做有效的效能驗證。一、什么情況要做心電圖記錄器效能驗證首先針對心電圖記錄器的生命周期分成二類，已上市及開發(fā)中。我們先來討論已上市的心電圖記錄器要什么時間點要再做一次效能驗證。此類的...
2023
9-12

無創(chuàng)血壓模擬器組成部分及原理

無創(chuàng)血壓模擬器是一種用于模擬人體非侵入式血壓測量的設備。它可以模擬出不同形態(tài)和幅度的血壓信號，模擬真實人體血壓的變化情況，以此幫助醫(yī)學工作者進行臨床教學、醫(yī)療訓練和設備測試。無創(chuàng)血壓模擬器通常由以下幾個部分組成：控制器：負責調節(jié)模擬器的參數和模擬血壓數據，例如心率、收縮壓和舒張壓等。傳感器：用于監(jiān)測測試者或患者的血壓數據，將這些數據送到模擬器中。顯示屏：顯示模擬器生成的血壓波形圖和數值。供電系統：為模擬器提供電源。無創(chuàng)血壓模擬器的工作原理如下：控制器根據預設的參數生成血壓數據...
2023
9-12

輸入阻抗的測試原理與方法

前言輸入阻抗是影響心電圖機精準度的重要規(guī)格，也因此每臺心電圖機都必須測試輸入阻抗。本篇會介紹輸入阻抗的原理，并以實例算出心電圖機輸入阻抗的數值；此外，輸入阻抗與CMRR也有關聯，在此也會加以說明。輸入阻抗測試原理從電路學的角度來看人體組成，可將人體模擬成等效的電阻、電容電路；而輸入阻抗的測試目的，便是當心電圖機透過電極接觸到人體時，可以將最大的電壓耦合心電圖機，進而確保心電圖機的測量精準度。輸入阻抗測試的原理是將信號源信號直接輸出到心電圖機，然后測量心電圖機上對應導程波形的電...
2023
9-12

如何驗證心電圖記錄儀？

心電圖是檢查心臟問題zui簡單的方法，所以有不少開發(fā)心電圖記錄器的團隊，他們著力于開發(fā)精密且準確的設備給醫(yī)療機構及使用者；而心電圖記錄器在上市之前，是由各國政府專屬機構來把關其質量及性能。然而，開發(fā)團隊常常對于心電圖紀錄器要什么情況下需要做效能驗證有所疑問，本文章提供這方面的建議及如何使用測試設備來做有效的效能驗證。一、什么情況要做心電圖記錄器效能驗證首先針對心電圖記錄器的生命周期分成二類，已上市及開發(fā)中。我們先來討論已上市的心電圖記錄器要什么時間點要再做一次效能驗證。此類的...
2023
9-8

心電設備振幅線性度、動態(tài)范圍和直流偏壓的容忍度

振幅的線性度和動態(tài)范圍是影響心電設備振幅精準度的重要規(guī)格，動態(tài)范圍決定了心電設備振幅線性度的最大范圍，各類心電標準均要求能達到10mVp-v。也就是說在小于10mVp-v的振幅范圍內，心電設備振幅必須達到一定的精準度，這代表了心電設備振幅線性度必須在一定的范圍內。另外，當導聯在線有高直流偏壓輸入時，心電設備振幅精準度必須不受影響，這個高直流偏壓是在模擬人體在不同部位可能會存在的直流壓差，各類心電標準均要求能達到±300mV。本篇會介紹心電設備振幅線性度，動態(tài)范圍...
2023
9-8

穿戴裝置測測呼吸頻率及壓力的方法

呼吸頻率的定義為在靜止狀態(tài)下測量一個人每分鐘的呼吸次數，在臨床診斷上，呼吸頻率被廣泛用來評估生理狀態(tài)的信息指標，尤其用于睡眠及壓力分析。由于現在穿戴式量測生理訊號的裝置日漸普及，也使得ECG心電訊號或PPG光體積訊號較為容易取得。目前不少穿戴式產品制造商開始發(fā)展從ECG或PPG訊號中提取呼吸訊號成分，由ECG訊號中分析出呼吸頻率的方法為EDR(ECG-derivedRespiration)，而由PPG訊號中分析出呼吸頻率的方法為PDR(PPG-derivedRespirati...
2023
9-8

ECG 低頻響應脈沖測試

最近Draeger的DerekQin提到，在MEDTEQECG濾波器文章的結尾，描述了3mV/100ms脈沖波對0.05Hz高通濾波器的影響，后脈沖斜率較像是29µV，而非文章中所敘述的291µV。事實證明Derek是正確的，正確的答案是29µV/s，但是這個看似簡單的測試，背后卻代表著許多信息。順帶一提，這個錯誤已經由兩種不同的方法來檢查：一種是通過excel逐步模擬，另一種是采用簡單的數學方法來計算指數衰減和導數。兩者都有不同誤差，且兩...
2023
9-8

ECG的輸入阻抗及噪聲

IEC針對心電圖相關的醫(yī)療測試標準一共有三本，其中在IEC60601-2-25201.5.3cc）的條文中要求測試信號的精確度必須達到±1％。盡管標準中沒有明確說明，但此項測試的精神顯然包括噪聲在內。如果某項測試要求待測ECG準確地在±5％的范圍內能精準再現測試信號，但如果測試信號有±20％的噪聲，則執(zhí)行該測試就沒有意義了。有些工程師可能會將環(huán)境（共模）噪聲視為獨立的問題，這個假設是有問題的。由于ECG需要在充滿噪聲的復雜環(huán)境中工作，...
2023
9-8

3 導聯 ECG 心電圖測試

一個完整的ECG心電圖測試數量龐大，每一個導聯都需要做完整的測試。常見的簡化測試方法是：在眾多導聯中選擇其中一個導聯作為代表執(zhí)行測試。例如，V1和V4上的輸入阻抗測試結果可以合理地代表其他胸部導聯的結果；或是說5個導聯的測試可以代表10個導聯的測試。但一個常見的錯誤是將此概念用于3個電極導聯的床邊監(jiān)護儀。在具有4、5或10個電極導聯的系統中，有一個電極(RL)將作為「右腿驅動器」(RightLegDrive)，是用來消除電源和直流偏移的干擾訊號。此功能有助系統處理直流偏移，電...

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